Infarmed autoriza rótulo em inglês de medicamento para diabetes em rutura
O Infarmed autorizou o uso com rótulo em inglês do medicamento Semglee 100U/ml, uma solução injetável para tratamento da diabetes que está em rutura de stock, anunciou a autoridade.
Segundo a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), esta autorização é "a título excecional" e as embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.
Para facilitar o acesso ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde serão os mesmos do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa não sofrem alterações.
O Semglee, solução injetável 100 U/ml faz parte da lista divulgada em setembro pelo Infarmed de medicamentos cuja exportação está temporariamente suspensa.
Esta lista é definida todos os meses e inclui medicamentos em rutura no mês anterior cujo impacto tenha sido considerado "médio ou elevado", bem como os que estejam a ser abastecidos ao abrigo de Autorização de Utilização Excecional (AUE).
A proibição destina-se a assegurar o abastecimento do mercado nacional após a ocorrência de uma rutura e aplica-se a todos os intervenientes do circuito, incluindo aos fabricantes.
